重庆市经信委和财政局于2022年3月29日发布了《关于开展2022年重点专项资金项目申报工作》的通知（渝经信发〔2022〕18号），生物医药产业是补助政策支持方向之一，具体包含了医药工业企业新产品及重点品种培育，仿制药一致性评价，产业链核心环节投资项目补助及奖励，为方便企业查阅补助标准和申报条件，重庆同瑞久汇编如下，供参考。

1.医药工业企业新产品及重点品种培育。

支持方向：

获得新产品生产注册批件的化学药、中药和天然药物、生物制品、医疗器械（仅限三类高端医疗器械）及新上市的供应链关键产品（原料药、关键辅料及药用包材）；通过国际注册的产品。

申报条件：

（1）本地研发的化学药、中药和天然药物、生物制品、医疗器械（三类）获得生产注册（2020年1月1日后首次获得生产批件的产品，医疗器械申报时均需实现生产，年销售产值需超过300万元），取得登记号的新原料药、关键辅料及药用包材（2020年1月1日后首次获得登记，且所关联制剂首次获得上市批准或首次成功关联已上市制剂品种）；

（2）通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）或WHO（世界卫生组织）等国际机构注册，并在相关国外市场实现销售的药品和三类高端医疗器械；

（3）同一法人企业该方向仅限申报一个品种。

补助标准：

（1）创新药物1000万元，改良型新药、生物类似药500万元，化学仿制药给予100万元，中药经典名方产品100万元；

（2）纳入国家医疗器械优先审批通道的第三类医疗器械250万元，其他第三类医疗器械100万元；

（3）对取得登记号的新原料药、关键辅料及药用包材，所关联制剂首次获得上市批准或首次关联已上市制剂品种通过关联审评，给予一次性不超过100万元的奖励；

（4）对药品海外年销售额超过1000万元、高端医疗器械海外年销售额超过300万元的符合要求的海外注册产品，给予一次性不超过100万元的奖励。

2.仿制药一致性评价。

支持方向：

通过一致性评价产品费用补贴；视同通过一致性评价产品费用补贴。

申报条件：

（1）产品通过一致性评价，获得国家药品监督管理部门药品审评机构核发批准证明文件；

（2）符合国家药品监督管理部门《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）相关规定，经国家药品监督管理部门审评、视同通过一致性评价的市内产品；

（3）同一法人企业该方向仅限申报一个品种。

补助标准：

对通过一致性评价和符合原国家食药监总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）第八条、第九条相关规定视同通过一致性评价的产品，每个品种（按通用名计）补助100万元。

3.产业链核心环节投资项目补助及奖励。

支持方向：

第三方研发服务平台建设；高端生产场地建设（含技改）；第三方研发及生产服务平台运行奖励。

申报条件：

（1）本市新建或改扩建的设备投资额（含硬件、软件及设备安装费用）超过1000万元的第三方药物筛选、安全评价、药效研究、药物分析、工艺研发、工程转化、临床试验等关键环节平台。按照国家药品监管部门生产许可认证、安全监管部门、生态环境部门许可标准进行，设备投资额（含硬件、软件及设备安装费用）超过2000万的新建或改扩建的生产场地建设项目。为与本机构无关联关系的其他独立法人单位提供第三方医药相关技术服务（CRO），年度服务收入金额在5000万元（以增值税发票为准）以上机构；或为与本机构无关联关系的其他独立法人单位提供委托生产/定制研发生产服务（CMO/CDMO），年度服务收入金额在1亿元（以增值税发票为准）以上机构；

（2）建设类项目投资已完成80%以上；

（3）同一法人企业该方向仅限申报一个项目；

（4）重点支持填补市内空白的新平台、新产能、新产品，基因工程药物、数字医疗、原料药绿色制造，儿童药、诊断试剂、康复产品的研发和产业化项目。

补助标准：

（1）建设类项目按不超过项目设备投资（包含设软件、硬件及设备安装）的20%给予不超过1000万元补贴奖励；

（2）运行补贴项目按年度合同金额（以增值税发票为准）的3%给予不超过500万元的奖励。

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